[經(jīng)典]藥品管理制度

　　在生活中，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編幫大家整理的藥品管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥品管理制度1

　　目的:制定藥品效期管理標準操作程序,保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全,防止藥品過期失效。

　　范圍:門診、病區(qū)藥房、藥庫

　　責任人:門診、病區(qū)藥房責任人、藥庫保管

　　程序:

　　1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。

　　2、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠近依次碼放。

　　3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。

　　4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的`有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向部門負責人報告。

　　5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。

　　1、部門責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組,每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。

　　2、對繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。

　　3、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。

　　4、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

　　5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導。

藥品管理制度2

　　一、為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

　　二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

　　三、倉庫保管人員的基本職責：

　�。ㄒ唬┌凑账幤凡煌�自然屬性分類進行科學儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)。

　�。ǘ�）做到數(shù)量準確，帳目清楚，帳物相符。

　　四、藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。

　�。ㄒ唬┧幤窇�(yīng)按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。

　　1、陰涼庫：溫度不高于20℃。

　　2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。

　　3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。

　　4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。

　�。ǘ�）藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：

　　1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品）應(yīng)分庫

　　存放。

　　2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。

　　3、品種與外包裝容易混淆的`品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。

　　4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放。

　　5、藥品中的危險藥品應(yīng)存放于危險品專庫。

　　6、處方藥與非處方藥分開存放。

　　7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進行管理。

　　8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。

　　9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個月。

　　10、近效期藥品即有效期不足半年時，應(yīng)按月填報近效期藥品摧毀月報表。

　　11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標志。

　　12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。

　　13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　�。ㄋ模┧幤返呢浂褢�(yīng)留有一定距離，具體要求如下：

　　1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

　　2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

　　3、藥品與地面的間距不小于10cm。

　　4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。

　　5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

　�。ㄎ澹┰趲焖幤肪鶎嵭猩珮斯芾�，其中：

　　1、黃色：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。

　　2、綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。

　　3、紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。

　�。�六）藥品入庫時應(yīng)按照藥品入庫驗收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。

　�。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理。

　　（八）藥品倉儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。

　　（九）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)堅持檢查復核后出庫發(fā)貨。

　�。ㄊ�）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)做好出庫發(fā)貨復核記錄。

　　（十一）對于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。

　　（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。

　　（十三）藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符

藥品管理制度3

　　1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。

　　2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

　　3、對于效期藥品，庫房根據(jù)需要有計劃的采購，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

　　4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準。

　　5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。

　　6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的`效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點乙烯，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。

　　7、臨近效期藥品處理流程：

　　①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

　　②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠期批號或退回病房，由處置記錄。

　　③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。

　�、芩帋鞂τ谟行�期六個月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調(diào)換；對于市場經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

　　8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。

　　9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經(jīng)濟處罰。

藥品管理制度4

　　第一章總則

　　第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)范。

　　第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。

　　第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

　　第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、調(diào)配、使用和管理。

　　第二章人員與培訓

　　第五條個體診所的負責人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識。

　　第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。

　　第七條個體診所負責人應(yīng)負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼續(xù)教育培訓，并建立相應(yīng)的檔案。

　　第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

　　第三章進貨與驗收

　　第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

　　第十條購進藥品應(yīng)逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

　　購進醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

　　第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

　　第十二條個體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《省個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

　　第十三條個體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。

　　第十四條對特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第四章儲存與保管

　　第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動相適應(yīng)。儲存場所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

　　第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

　　第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

　　第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。

　　第十九條個體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應(yīng)加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

　　第二十條個體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。

　　第五章藥品使用與調(diào)配

　　第二十一條個體診所應(yīng)當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的.處方應(yīng)當拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

　　第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

　　第二十三條個體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。

　　第六章制度與管理

　　第二十四條個體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。

　　藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

　　(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;

　　(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度;

　　(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度;

　　(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;

　　(五)特殊藥品管理制度;

　　(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報告制度;

　　(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;

　　(八)從藥人員業(yè)務(wù)學習制度;

　　(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;

　　相關(guān)記錄應(yīng)包括：

　　(一)藥品購進驗收記錄;

　　(二)藥品養(yǎng)護記錄;

　　(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;

　　(四)不合格藥品處理記錄;

　　(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;

　　(六)從藥人員業(yè)務(wù)學習記錄。

　　第七章附則

　　第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違反本規(guī)定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

　　第二十六條本規(guī)范中個體診所是指個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。

　　第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

　　第二十八條本規(guī)范自年6月1日起施行。

藥品管理制度5

　　一、目的:

　　對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

　　二、依據(jù):

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

　　2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。

　　3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

　　三、責任:

　　1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。

　　2、藥房全體員工對本制度的實施負責。

　　四、主要內(nèi)容:

　　1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:

　　1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。

　　1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。

　　1.3包裝、標簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。

　　1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。

　　1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的'藥品。

　　2、不合格藥品還包括:

　　2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。

　　2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。

　　2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。

　　3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。

　　4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗所檢驗。

　　5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應(yīng)拒收。

　　6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下制度:

　　6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。

　　6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。

　　7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。

　　8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。

　　9、藥品的銷毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點應(yīng)遠離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。

　　10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負責人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。

　　11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。

藥品管理制度6

　　為了防止相似藥品混淆錯發(fā)，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實際情況，特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉(zhuǎn)庫及各藥房相似藥品的管理。

　　1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

　　2、各部門根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調(diào)配準確無誤。

　　3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。

　　4、對于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒，此類標志字體為紅色，以便更加醒目。

　　5、對于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志特別注意，標志要醒目。

　　6、對于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的.地方留置醒目標志，并在標志上標明產(chǎn)地以便區(qū)分。

　　7、對于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。

　　8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。

　　9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認真貫徹落實。

藥品管理制度7

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則和相關(guān)法規(guī)要求,加強公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。

　　一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。

　　二、采購部組織藥品時,應(yīng)根據(jù)市場變化需求,勤進快銷,避免造成經(jīng)濟損失。

　　三、購進有效期在三個月內(nèi)的.藥品,驗收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫。

　　四、藥品應(yīng)按批號堆碼,并在庫內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時掌握近效期藥品的變化情況。

　　五、嚴格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫《近效期藥品報表》,及時報送經(jīng)理、采購部、銷售部、質(zhì)量管理部。

　　六、銷售部應(yīng)及時對庫存近效期藥品進行銷售,避免過期失效而造成損失。

　　七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。

藥品管理制度8

　　第一章總則

　　第一條為加強對公司危險化學品的安全管理，防止安全事故發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《危險化學品安全管理條例》等法律法規(guī)，特制訂本制度。

　　第二條本制度規(guī)定了公司危險化學品（以下簡稱“�；�品”）的種類以及在采購、儲存、使用和運輸過程中的安全要求。

　　第三條本制度適用于本校各種危化品的管理。

　　第二章定義和范圍

　　第四條定義：危險化學品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品

　　第五條�；�品具有以下特征：1、具有爆炸性、易燃、毒害、腐蝕、放射性等性；2、在生產(chǎn)、運輸、使用、儲存和回收過程中易造成人員傷亡和財產(chǎn)損毀；3、需要特別防護。

　　第六條學校主要的�；�品種類主要是指學生實驗用的化學藥品。

　　第三章危化品的采購管理

　　第七條�；�品的采購原則上由使用單位提出計劃，采購部負責實施采購。或由上級主管部門下發(fā)。

　　第八條�；�品的供應(yīng)商應(yīng)當具備�；�品生產(chǎn)或銷售資質(zhì)，其提供的產(chǎn)品符合國家有關(guān)技術(shù)標準和規(guī)范。嚴禁向無生產(chǎn)或銷售資質(zhì)的單位采購危化品。�；�品凡包裝、標志不符合國家標準規(guī)范（或有破損、殘缺、滲漏、變質(zhì)、分解等現(xiàn)象）的，嚴禁入庫存放。

　　第九條嚴格控制采購和存放數(shù)量。�；�品采購數(shù)量在滿足生產(chǎn)的前提下，原則上不得超過臨時存放點的.核定數(shù)量。�；�品的存放數(shù)量由學校實驗室負責核定，嚴禁超量存放。

　　第十條建立危化品管理檔案。采購部應(yīng)當建立危化品的管理檔案，建立管理制度，加強對供應(yīng)商以及�；�品的日常安全管理，認真做好物資的檢驗和交付記錄。

　　第三章�；�品的存放管理

　　第十一條學校應(yīng)有�；�品存放場所，必須將相關(guān)資料報消防部門審查，經(jīng)審核確認后方可使用。

　　第十二條危化品存放點建筑耐火等級必須達到二級以上，防火間距應(yīng)符合安全性評價要求和消防安全技術(shù)標準規(guī)范的要求。

　　第十三條危化品的存放應(yīng)嚴格遵循分類、分項、專庫、專儲的原則。化學性質(zhì)相抵觸或滅火方法不同的危險品不得同存一庫。

　　第十四條�；�品存放點應(yīng)張貼危化品msds單（化學品安全技術(shù)說明書），標明存放物品的名稱、危險性質(zhì)、滅火方法和最大允許存放量等信息。

　　第十五條危化品存放點應(yīng)有醒目的職業(yè)健康安全警示標志，建立完善的安全管理制度，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處置和上報。

　　第十六條�；�品存放點應(yīng)根據(jù)其種類、性質(zhì)、數(shù)量等設(shè)置相應(yīng)的通風、控溫、控濕、泄壓、防火、防爆、防曬、防靜電等消防安全設(shè)施，并定時定期進行安全檢查和記錄，發(fā)現(xiàn)隱患及時整改。

　　第十七條危化品庫管人員必須經(jīng)過國家專業(yè)機構(gòu)的培訓，并取得特種作業(yè)操作合格證后方可上崗作業(yè)。

　　第四章危化品的運輸管理

　　第十八條防止運輸過程中�；�品出現(xiàn)撒漏，污染環(huán)境或引發(fā)安全事故。

　　第十九條運輸�；�品的各種車輛、設(shè)備和工具應(yīng)當安全可靠，防止運輸過程中因機械故障導致�；�品出現(xiàn)劇烈碰撞、摩擦或傾倒。在運輸�；�品過程中盡量選擇平整的路面，控制速度，遠離人群。一旦發(fā)生事故，要擴大隔離范圍，并立即向安全部門報告。

　　第二十條對不同化學性質(zhì)，混合后將發(fā)生化學變化，形成燃燒、爆炸，產(chǎn)生有毒有害氣體，且滅火方法又不同的化學危險品，必須分別運輸、貯存，嚴禁混合運輸、貯存。

　　第二十一條對遇熱、受潮易引起燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒有害氣體的化學危險品，在運輸、貯存時應(yīng)當按照性質(zhì)和國家安全標準規(guī)范，采取隔熱、防潮等安全措施。

　　第二十二條嚴禁無關(guān)人員搭乘裝運有�；�品的運輸工具。

　　第二十三條危化品運輸工具，必須按國家安全標準規(guī)范設(shè)置標志和配備滅火器材。

　　第五章�；�品的使用管理

　　第二十四條用汽油、煤油、柴油等易燃液體清洗物品時，應(yīng)在具備防火防爆要求的房間內(nèi)進行。生產(chǎn)現(xiàn)場臨時清洗場地，應(yīng)采取可靠的安全措施，廢油用有色金屬盛裝，統(tǒng)一回收存放并加蓋封閉，嚴禁倒入地下溝道和亂存亂放。

　　第二十五條噴漆場所、調(diào)漆間的漆料、稀釋劑不得超過當班的生產(chǎn)用量，暫存間的漆料、稀釋劑周轉(zhuǎn)儲量不得超過一周的生產(chǎn)用量。調(diào)漆間應(yīng)定專人管理，并在通風良好的配漆室內(nèi)進行。

　　第二十六條�；�品的使用應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要制定需求計劃，說明�；�品的存放時間、地點、用量，經(jīng)主管領(lǐng)導批準后領(lǐng)取。

　　第二十七條易燃、易爆、劇毒品，必須隨用隨領(lǐng)，領(lǐng)取的數(shù)量不得超過當班用量，剩余的要及時退回庫房。

　　第二十八條使用危化品的場所，應(yīng)根據(jù)化學物品的種類、性能設(shè)置相應(yīng)的通風、防火、防爆、防毒隔離等安全設(shè)施。

　　第二十九條酸類物品，嚴禁與氰化物相遇。

　　第三十條操作者工作前必須穿戴好專用的防護用品。

　　第六章報廢處理

　　第三十一條危化品及其用后的包裝箱、紙袋、瓶桶等，必須嚴加管理，統(tǒng)一回收。任何個人不得隨意傾倒�；�品及其包裝物。

　　第三十二條廢棄且能夠回收的危化品及其包裝物由采購部負責回收處理。凡不能回收處理的�；�品及包裝物由使用單位報安全環(huán)境保障部、公司辦公室審核同意后，由環(huán)境安全保障部聯(lián)系具有銷毀資質(zhì)的企業(yè)進行銷毀，嚴禁隨一般生活垃圾運出。

　　第七章附則

　　第三十三條凡違反本制度相關(guān)規(guī)定的責任人員，學校將視情節(jié)給予50—500元處罰。

　　第三十四條本制度由環(huán)境安全保障部負責解釋。

　　第三十五條本制度自頒布之日起施行。

藥品管理制度9

　　化學藥品通常都具有易燃性，易爆性和腐蝕性。為管好實驗室化學藥品，預(yù)防化學藥品有可能帶來的安全事故發(fā)生，我校特制定化學藥品管理制度如下：

　　一、化學藥品統(tǒng)一放入實驗室內(nèi)，根據(jù)其特長分類存放。

　　二、化學藥品由實驗室管理員專人負責管理，其他教師如有需要，可由實驗室管理員專人發(fā)放并教會其注意事項，作好登記。

　　三、實驗室內(nèi)嚴禁煙火，要配備相應(yīng)的.消防設(shè)施。

　　四、定期對危險化學藥品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查。

　　五、使用危險化學藥品進行實驗前，必須向?qū)W生提出遵守安全操作的要求。實驗中和實驗后危險化學藥品的廢液、廢渣要及時收集，妥善處理。

藥品管理制度10

　　1.目的:加強公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

　　2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。

　　3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

　　4.職責:各部門對本制度的實施負責。

　　5.內(nèi)容:

　　5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類

　　5.2重大質(zhì)量事故

　　5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。

　　5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　　5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。

　　5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。

　　5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報廢的。

　　5.3一般質(zhì)量事故

　　5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的。

　　5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。

　　5.4質(zhì)量事故的報告程序、時限

　　5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局。

　　5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當日內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(查清原因后,再作書面匯報,不得超過15天)。

　　5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。

　　5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故,當事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報外,應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時,部門領(lǐng)導不在場,必要時,當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。

　　5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理

　　5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時,公司應(yīng)責成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門,負責對質(zhì)量事故的'調(diào)查、分析、處理和報告。

　　5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅持實事求是的原則。

　　5.6.3事故調(diào)查完畢,應(yīng)組織有關(guān)人員進行認真分析,確認事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責任,提出整改措施。

　　5.6.4質(zhì)量事故的處理,應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。

　　5.6.5質(zhì)量事故責任人的處理方法

　　5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實,警告、調(diào)崗或經(jīng)濟處罰。

　　5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實,輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。

　　5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報者,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。

　　5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告應(yīng)有詳細的記錄,并存檔。

　　6.相關(guān)記錄

　　6.1《質(zhì)量事故報告記錄》

　　6.2《質(zhì)量事故分析報告》

藥品管理制度11

　　一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。

　　二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

　　1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。

　　2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

　　三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的.原因,分清質(zhì)量責任,及時處理并制定預(yù)防措施。

　　四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。

　　五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。

　　六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。

　　七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

　　八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。

　　九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。

　　十、本制度每季度考核一次。

藥品管理制度12

　　一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

　　二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;

　　1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的.藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。

　　2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應(yīng)。

　　三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導致住院或住院時間延長。

　　四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。

　　五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日。

　　醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

　　患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

　　六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

藥品管理制度13

　　一、目的：

　　規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購入庫和銷售出庫時的信息采集和傳輸。

　　二、范圍：

　　本公司經(jīng)營的藥品中屬國家規(guī)定的.附有電子監(jiān)管碼的藥品。

　　三、內(nèi)容：

　　1、本制度管理范圍內(nèi)的藥品是指我公司正常經(jīng)營的被列入國家電子監(jiān)管目錄的藥品，并隨著國家監(jiān)管目錄的調(diào)整實行動態(tài)管理。

　　2、質(zhì)管部負責對附有監(jiān)管碼的品種的審核確認，并指導保管員操作。

　　3、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設(shè)備無法識別的，企業(yè)應(yīng)當拒收。

　　4、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，并報質(zhì)量管理部門處理。

　　5、藥品入庫時監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。

　　（一）由保管員負責入庫藥品監(jiān)管碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。

　�。ǘ�）信息采集確認無誤后，由信息員通過專屬平臺進行傳輸；確認傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。

　　6、藥品出庫時監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。

　�。ㄒ唬┯杀９軉T負責出庫藥品信息碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。

　�。ǘ�）信息采集確認無誤后，由信息員通過專屬平臺進行傳輸；確認傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。

　　7、保管員負責掃碼工具的使用和保管工作，信息員負責掃碼工具和上傳工具的維護工作。

　　8、本公司電子監(jiān)管信息傳輸網(wǎng)絡(luò)平臺密鑰由信息員保管、使用、維護。

藥品管理制度14

　　文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度

　　編號：017

　　起草部門：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準日期：20xx.5.1

　　執(zhí)行日期：20xx.5.1

　　（1）為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

　�。�2）中藥飲片購進管理：

　�、偎�購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　　②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；

　�、圪忂M進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

　�、茉撆谥贫�未炮制的中藥飲片不得購入。

　�。�3）中藥飲片驗收管理：

　�、衮炇諉T應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

　　②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；

　�、垓炇諔�(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；

　�、茯炇諔�(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；

　�、蒡炇沼涗洃�(yīng)保存三年；

　　（4）中藥飲片儲存與陳列管理

　�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；

　�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

　�、壑兴庯嬈瑧�(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應(yīng)進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

　�、葜兴庯嬈�裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

　�、揎嬈�上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

　�、呙刻旃ぷ魍戤呎�理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；

　�。�5）中藥飲片的銷售管理

　　嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；

　　文件名稱：員工培訓教育管理制度

　　編號：018

　　起草部門：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準日期：20xx.5.1

　　執(zhí)行日期：20xx.5.1

　�。�1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

　�。�2）本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。

　�。�3）質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

　　（4）企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

　�。�5）質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

　�。�6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

　�。�7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

　�。�8）參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

　　（9）企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

　�。▁x）培訓、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

　　文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

　　編號：019

　　起草部門：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準日期：20xx.5.1

　　執(zhí)行日期：20xx.5.1

　�。�1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

　�。�2）員工培訓教育管理制度的考核：

　　是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的.各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。

　�。�3）藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。

　�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。

　　②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　　⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。

　　⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。

　�、邔�質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。

　　⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�。�4）檢查考核辦法

　　將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關(guān)部門處理。

藥品管理制度15

　　1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營,杜絕不良事件的發(fā)生。

　　2、依據(jù):國藥監(jiān)號《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。

　　3、適用范圍:各連鎖門店。

　　4、責任:門店的質(zhì)量負責人。

　　5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購進、儲存、銷售質(zhì)量關(guān),杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:

　　5.1連鎖門店能經(jīng)營的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的`企業(yè)購進。同時應(yīng)索取購進憑據(jù)。

　　5.2連鎖門店不得購進無批號證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標識的產(chǎn)品;不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。

　　5.3購進非藥品后應(yīng)嚴格把好質(zhì)量驗收關(guān),驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對其購進商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購進時間等。仔細查看購進的批準證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。有效性和真實性,并做好購進、驗收臺帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>

　　5.4非藥品陳列與儲存應(yīng)正確選擇貨位,設(shè)立專區(qū)(柜)陳列和儲存、不得與藥品混放,同時應(yīng)懸掛非藥品無治療功能的警示語牌。設(shè)庫的門店應(yīng)做好防火、防潮、防腐、防塵、通風、防鼠、防蟲等工作。

　　5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯,門店應(yīng)在銷售非藥品時須實行逐筆登記。登記內(nèi)容有購買時間、購買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號等。

　　5.6進貨臺帳和銷售臺帳保存期限不得少于5年。

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