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人民醫(yī)院藥品召回制度
在充滿活力，日益開放的今天，人們運用到制度的場合不斷增多，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。相信很多朋友都對擬定制度感到非�？鄲腊�，下面是小編收集整理的人民醫(yī)院藥品召回制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
人民醫(yī)院藥品召回制度1
建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務質量。
一、藥品召回：指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質量的問題、事件可能導致影響藥品質量時，應按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的，必須召回藥品
1、調劑、發(fā)放錯誤。
2、有證據(jù)證實，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯。
4、在驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的`質量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應的藥品按有關規(guī)定應召回的。
10、已超過有效期的藥品。
11、生產商、供應商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級
1、一級召回：24小時內召回醫(yī)院內所有應召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者(家屬)，通知其停止服藥，請求其協(xié)助送回或取回應召回的藥品。
2、二級召回：一周內召回醫(yī)院內所有應召回的藥品，有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時，收回藥品。
3、當繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用一級召回的方式。當使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用二級召回的方式。
4、當需召回的情形發(fā)生時，由藥品質量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質量監(jiān)督小組成員負責藥品召回工作的組織、協(xié)調、檢查和監(jiān)督。布置實施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請示決定緊急事項的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商、供應商的聯(lián)系，調查導致召回的原因。
6、各部門負責接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結束后，匯總為《藥品召回登記表》，報藥品質量監(jiān)督小組。需向庫房退回領入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理。《藥品召回登記表》登記項目包括：報告部門、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫房負責接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結束后，匯總為《藥品召回記錄》，報藥品質量監(jiān)督小組�！端幤氛倩赜涗洝讽椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質量監(jiān)督小組對情況進行分析、總結，編制《藥品召回報告》，報藥事管理與藥物治療學委員會。
10、由藥事管理與藥物治療學委員會將結果通知各有關部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補充的，應按相關信息的發(fā)布程序進行。
人民醫(yī)院藥品召回制度2
建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務質量。
一、藥品召回：指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質量的問題、事件可能導致影響藥品質量時，應按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的，必須召回藥品
1、調劑、發(fā)放錯誤。
2、有證據(jù)證實，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯。
4、在驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應的藥品按有關規(guī)定應召回的。
10、已超過有效期的藥品。
11、生產商、供應商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級
1、一級召回：24小時內召回醫(yī)院內所有應召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者(家屬)，通知其停止服藥，請求其協(xié)助送回或取回應召回的藥品。
2、二級召回：一周內召回醫(yī)院內所有應召回的藥品，有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時，收回藥品。
3、當繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的.健康造成不良影響時，應采用一級召回的方式。當使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用二級召回的方式。
4、當需召回的情形發(fā)生時，由藥品質量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質量監(jiān)督小組成員負責藥品召回工作的組織、協(xié)調、檢查和監(jiān)督。布置實施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請示決定緊急事項的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商、供應商的聯(lián)系，調查導致召回的原因。
6、各部門負責接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結束后，匯總為《藥品召回登記表》，報藥品質量監(jiān)督小組。需向庫房退回領入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理�！端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫房負責接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結束后，匯總為《藥品召回記錄》，報藥品質量監(jiān)督小組�！端幤氛倩赜涗洝讽椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質量監(jiān)督小組對情況進行分析、總結，編制《藥品召回報告》，報藥事管理與藥物治療學委員會。
10、由藥事管理與藥物治療學委員會將結果通知各有關部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補充的，應按相關信息的發(fā)布程序進行。
人民醫(yī)院藥品召回制度3
1、搶救藥品、器材做到五固定(定數(shù)量品種、定點放置、定人保管、定期消毒滅菌、定期檢查維修)、二及時(及時檢查維修、及時領取補充)。物品有明顯標記，不準任意挪用。
2、搶救必備器械齊全，性能良好，處于備用狀態(tài)。
3、搶救藥物齊全，藥品標簽清晰，無變色、變質、過期失效、破損現(xiàn)象，按藥物失效期的先后放置和使用。
4、各科室搶救車的.急救藥品、物品按要求統(tǒng)一配備，�？萍本人幤芳拔锲讽毥浛剖抑魅螌徍硕ǔ龇N類、數(shù)量、規(guī)格、劑量配備。搶救車須定點放置、定人管理，保證安全和使用方便。
5、搶救藥品、器材使用后，24小時內補充齊全，如因特殊原因無法補齊時，應在交接登記表上注明，并報告護士長協(xié)調解決，以保證搶救病人時能及時使用。
6、設有藥品、器械配備基數(shù)卡。做到帳物相符，班班交接。
7、封存搶救車管理：封存前護士長(或分管護士)和另一護士按基數(shù)卡清點藥品、器械，核對無誤后用封條封存，雙人簽名并填寫封存時間。護士每班檢查一次封條的完好情況并做好交班，分管護士每周檢查一次，每月由護士長和分管護士啟封檢查急救車內藥品、器械一次、并有記錄。
8、非封存搶救車管理：每班按基數(shù)卡清點藥品、器械一次并做好交班，分管護士每周檢查一次，護士長每二周檢查一次，并有記錄，帳物相符。
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