實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度
在充滿活力,日益開(kāi)放的今天,制度起到的作用越來(lái)越大,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非常苦惱吧,以下是小編為大家收集的實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度,歡迎大家分享。
一.微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈度要求:
微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈度應(yīng)符合相應(yīng)的醫(yī)藥潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范和驗(yàn)收要求。
1.操作室潔凈度應(yīng)符合潔凈萬(wàn)級(jí)要求。
2.操作臺(tái)潔凈度應(yīng)符合潔凈百級(jí)要求。
二.微生物實(shí)驗(yàn)室的使用:
1.微生物實(shí)驗(yàn)室使用前應(yīng)確保操作室的潔凈程度。
1.1.使用30分鐘前應(yīng)先開(kāi)啟操作臺(tái)及操作室的凈化和消毒系統(tǒng),關(guān)閉消毒系統(tǒng)后10~15分鐘再進(jìn)入操作室;操作結(jié)束后,開(kāi)啟消毒系統(tǒng)30分鐘后再關(guān)閉消毒系統(tǒng)和凈化系統(tǒng)。
1.2.試驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)做好相關(guān)試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作,確保在試驗(yàn)過(guò)程中不離開(kāi)操作室。
1.3.進(jìn)入操作室的任何東西外包裝均需消毒處理。
1.4.與試驗(yàn)樣品接觸的任何器具均應(yīng)預(yù)先滅菌處理。
1.5.清潔消毒用器具應(yīng)專室專用,不得混用。
2.微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守潔凈工作區(qū)域凈化控制規(guī)定。
2.1.保持個(gè)人衛(wèi)生,不得佩帶飾物,不得涂抹化妝品。
2.2.室內(nèi)應(yīng)穿戴專用衣帽、口罩及鞋子。
2.3.手部應(yīng)進(jìn)行2次消毒,宜帶無(wú)菌手套。
2.4.在操作中,操作臺(tái)面應(yīng)墊上消毒布巾,以防操作中有滴落液污染臺(tái)面。
3.試驗(yàn)操作中應(yīng)進(jìn)行沉降菌檢測(cè),以便判斷操作環(huán)境是否符合要求。
3.1.在進(jìn)行微生物試驗(yàn)時(shí),在操作區(qū)域左、中、右分別打開(kāi)3個(gè)培養(yǎng)平板直至試驗(yàn)結(jié)束,關(guān)閉平板。
3.2.大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA平板)倒置于30℃~35℃的培養(yǎng)箱中培養(yǎng);沙氏培養(yǎng)基(SDA平板)倒置于20℃~25℃的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
4.不同的微生物試驗(yàn)項(xiàng)目不得在同一時(shí)段同一區(qū)域操作臺(tái)中進(jìn)行。
4.1.產(chǎn)品初始污染菌檢查,不得與產(chǎn)品無(wú)菌試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行。
4.2.工藝用水微生物檢查,不得與產(chǎn)品無(wú)菌試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行。
4.3.有菌培養(yǎng)物試驗(yàn)必須在陽(yáng)性菌接種室生物安全柜內(nèi)操作。
三、微生物實(shí)驗(yàn)室的維護(hù):
1.微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期清潔消毒。
1.1.每次操作前用消毒液擦拭臺(tái)面。
1.2.每次操作結(jié)束,做好清場(chǎng),不遺留本次試驗(yàn)用具和物品。
1.3.每次操作結(jié)束,用消毒液擦拭操作臺(tái)面、消毒燈、操作臺(tái)內(nèi)外表面、操作室門(mén)把手等凸出面及輔助房間的地面。
1.4.每月用消毒液擦拭操作室及輔助房間的墻面、門(mén)窗及門(mén)頂和房間頂棚、操作臺(tái)底部。
2.定期按潔凈室控制要求檢測(cè)房間及操作臺(tái)環(huán)境潔凈度,視檢測(cè)結(jié)果采取相應(yīng)的措施。
2.1.微粒濃度達(dá)到相應(yīng)等級(jí)要求的50%,重新大掃除;達(dá)到相應(yīng)等級(jí)要求的80%時(shí),如通過(guò)大掃除還不能下降粒子數(shù),則應(yīng)考慮更換高效過(guò)濾器。
2.2.沉降菌超過(guò)相應(yīng)等級(jí)要求或發(fā)現(xiàn)芽孢菌或真菌,用化學(xué)試劑熏蒸。
2.3.大掃除或熏蒸后應(yīng)再次檢測(cè),以證明環(huán)境符合潔凈度要求。
四、微生物實(shí)驗(yàn)室用培養(yǎng)基:
1.微生物實(shí)驗(yàn)室用培養(yǎng)基應(yīng)按微生物檢查用培養(yǎng)基制備操作規(guī)定配制和滅菌。
2.脫水培養(yǎng)基應(yīng)放置在低溫、干燥、避光的柜內(nèi)。
3.使用前應(yīng)檢查配制好的培養(yǎng)基容器和蓋子是否完好、內(nèi)容物是否有污染。
4.配制好的培養(yǎng)基應(yīng)在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下使用。
4.1.配制好的培養(yǎng)基保存需包裝,防止污染。
4.2.配制好的液體培養(yǎng)基一般在三周內(nèi)使用;平板最好現(xiàn)配現(xiàn)用,同時(shí)設(shè)3個(gè)空白對(duì)照,如果冰箱保存不易超過(guò)一周。
4.3.配制好的培養(yǎng)基不能儲(chǔ)藏在滅菌柜中,也不能儲(chǔ)藏在0℃或0℃以下環(huán)境中。適宜的溫度為2℃~25℃。
4.4.配制好的培養(yǎng)基再融化只允許一次,以免過(guò)度受熱影響培養(yǎng)基的靈敏度。
4.5.在水浴中保溫的培養(yǎng)基不得超過(guò)8小時(shí),使用前注意容器外部的干燥清潔。
五、微生物實(shí)驗(yàn)室用菌株:
1.工作用菌株均應(yīng)來(lái)自認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。
2.工作用菌株傳代應(yīng)不超過(guò)5代。
3.工作用菌株保存于冰箱冷藏室中,適宜的溫度為2℃~8℃。
4.菌懸液制備后應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)使用,如保存在2℃~8℃環(huán)境中,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用。
5.帶菌培養(yǎng)物需進(jìn)培養(yǎng)箱培養(yǎng)時(shí),應(yīng)在陽(yáng)性室傳遞出來(lái)前對(duì)容器外表面進(jìn)行消毒處理。
六、微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物的控制:
1.染菌培養(yǎng)物及菌懸液在丟棄前應(yīng)在陽(yáng)性室內(nèi)完成銷毀工作,合適的方法是121℃30分鐘高壓蒸汽滅菌處理。
2.接種環(huán)在使用后立即在火焰上燒灼處理。
3.接觸菌液的塑料吸嘴使用后應(yīng)立即泡入中效消毒劑溶液內(nèi),40分鐘以上。
4.未長(zhǎng)菌的培養(yǎng)基或過(guò)期的培養(yǎng)基在丟棄前應(yīng)進(jìn)行去營(yíng)養(yǎng)處理,可以選用121℃30分鐘高壓蒸汽滅菌。
七、應(yīng)做好微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作的記錄:
1.操作室及操作臺(tái)的使用清場(chǎng)記錄。
2.操作室及操作臺(tái)的定期檢測(cè)記錄。
3.操作室及操作臺(tái)的定期清潔消毒記錄。
4.培養(yǎng)基的采購(gòu)、使用記錄。
5.工作用菌株的采購(gòu)、傳代、銷毀記錄。
6.滅菌器的滅菌記錄。
7.廢棄物的處理記錄。
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