醫(yī)療設備管理制度
在我們平凡的日常里，制度使用的情況越來越多，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。我們該怎么擬定制度呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療設備管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療設備管理制度1
第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制與安全管理，確保醫(yī)療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設備質量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設備使用管理、維修質量管理、計量質量管理、醫(yī)療設備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。
二、組織機構及職責第三條設備科成立醫(yī)療設備質量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質
的管理和工程技術人員組成。團隊名單：
組長：xx副組長：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設備質量控制及安全管理團隊職責：
�。�1）在主管院領導的直接領導下工作。
（2）按照質量控制目標負責醫(yī)療設備質量控制工作。
�。�3）督導相關部門完成年度、季度、月指控目標計劃。
�。�4）督導相關部門修改、完善、補充質控檢查標準。
（5）定期檢查如下內(nèi)容：設備使用率，設備完好率，采購執(zhí)行率；
檔案管理達標率；驗收差錯率；調撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。
�。�6）檢查質控匯總結果并提出改進意見。
（7）參加質控指導工作，定期聽取匯報。
第五條根據(jù)醫(yī)療設備質量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術人員負責醫(yī)療設備采購質量管理以及醫(yī)療設備維修質量和安全管理。
三、工作細則
第六條設備科對醫(yī)療設備供應商的資質進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的`醫(yī)療設備進行驗證，對醫(yī)療設備進行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫(yī)療設備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設備的入庫、出庫及報廢進行管理。
第八條醫(yī)療設備投入使用前，應對相關使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術的培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設備器械的操作、技術和質量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規(guī)定主動及時上報。
第九條設備維修及預防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設備，應進行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設備科制定年度醫(yī)療設備預防性維護計劃，對在用醫(yī)療設備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關規(guī)定對醫(yī)用計量設備進行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設備綜合風險評估表》將醫(yī)療設備進行風險分級，根據(jù)風險等級制定設備管理計劃；對重點設備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
第十二條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中，應建立醫(yī)療設備不良事件管理制度，對醫(yī)療設備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。
第十三條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。
第十四條定期通報醫(yī)療設備臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果，并定期將結果上報院領導。
四、管理目標
第十五條醫(yī)療設備管理總體質量目標如下：
�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；
（2）檔案管理、資質管理達標率≥95%；
�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
�。�4）醫(yī)療設備調撥差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
�。�5）庫房醫(yī)療設備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫(yī)療設備的開機保證率93%以上。
（7）中小型醫(yī)療設備完好率達96%以上。
�。�8）醫(yī)療設備強檢完成率100%。
（9）醫(yī)療設備預防性維護計劃完成率100%。
�。�10）醫(yī)學工程技術人員每年參加相關繼續(xù)教育和培訓不低于2次。
�。�11）醫(yī)療設備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
�。�12）醫(yī)學工程人員崗位考核完成率100%。
�。�13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；
（14）急救類、生命支持類設備完好率100%。
�。�15）急救、生命支持類設備和50萬元以上醫(yī)療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
�。�16）50萬元以內(nèi)普通設備一級保養(yǎng)每周1次。
�。�17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核合格。
五、設備維修后的質控
六、質量檢測設備的使用、保管和維護
使用質量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質量檢測設備應制定操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關閉儀器；質量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關的質量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫(yī)療設備管理制度2
設備性商品售后服務管理制度
一、目的
確保服務質量滿足顧客的.要求
二、范圍
適用于醫(yī)療器械設備性產(chǎn)品的服務、售后服務中的培訓、安裝、調試及維修、配件供應
三、職責
維修服務部負責設備的安裝、調試、培訓
營銷部配合
相關部門配合
四、概述
�。ㄒ唬┘夹g培訓
1、維修部根據(jù)營銷部提供信息，制訂用戶培訓計劃，培訓計劃內(nèi)容應包括培訓內(nèi)容、時間、對象、師資以及相關事宜。
2、培訓計劃編制后報總經(jīng)理批準后生效，企業(yè)管理部根據(jù)批準后的培訓計劃，落實培訓地點，并發(fā)培訓通知。
3、維修部根據(jù)培訓計劃，負責進行產(chǎn)品原理、構造、使用、維修、保養(yǎng)和故障排除方面講授。
4、對于用戶來企業(yè)中實習的，由維修服務部根據(jù)培訓舊程具體安排，經(jīng)營部、企管部協(xié)助配合。
5、參加培訓的學員都應進行考核，并發(fā)給培訓證書。
�。ǘ╊櫩头⻊�
1、維修服務部根據(jù)《質量協(xié)議》規(guī)定要求實施售后服務。
2、維修服務部為滿足顧客要求，提供技術咨詢和技術服務。
3、維修服務人員外出質量進行跟蹤考核，由客戶填寫《顧客滿意度調查表》。
�。ㄈ┌惭b維修
1、維修人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，考核合格持證上崗。
2、維修服務部根據(jù)營銷部的銷售情況，接到用戶收到貨的來電、來函后，應及時作出安排。
3、外出安裝、維修人員應幫助用戶進行操作與保養(yǎng)技術指導。
4、安裝人員在安裝調試時，應按“安裝試運轉調整記錄“進行，并做好記錄。
5、安裝調試結束，符合技術要求后，填寫《安裝試運轉作業(yè)報告書》并有用戶單位蓋章、簽字。
五、記錄
《安裝試運轉作業(yè)報告書》
醫(yī)療設備管理制度3
一、總則：
醫(yī)療設備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎，是構成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設備管理是在醫(yī)療設備維修管理的基礎上對醫(yī)療設備進行的綜合管理。醫(yī)療設備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度，效率的提高和效益的'提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設備管理的任務
（1）根據(jù)技術上先進、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設備經(jīng)常處于最佳的技術狀態(tài)。弄清醫(yī)療設備的技術規(guī)律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫(yī)療設備管理各環(huán)節(jié)的費用。
�。ǘ┽t(yī)療設備管理的內(nèi)容
（1）實行醫(yī)療設備全過程管理
即從醫(yī)療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
�。�2）對醫(yī)療設備從工程技術，經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。
（3）實行醫(yī)療設備全員管理
即醫(yī)療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設備分布廣、專業(yè)性強的問題。
二、新增醫(yī)療設備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設備經(jīng)批準購買后，須報醫(yī)療設備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設備項目確定或醫(yī)療設備購進后，醫(yī)療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質量。
第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫
第五條醫(yī)療設備管理部門應及時建立
三、醫(yī)療設備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設備儀器使用前，醫(yī)療設備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設備性能后，醫(yī)療設備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫(yī)療設備管理員，協(xié)助醫(yī)療設備管理部門人員對醫(yī)療設備進行管理，指導本部門醫(yī)療設備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設備事故，醫(yī)療設備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫(yī)療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出
第四條人為事故應根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫(yī)療設備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設備管理人員編制醫(yī)療設備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應及時在
六、醫(yī)療設備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設備發(fā)生故障，須填寫
第二條醫(yī)療設備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應在
第四條緊急的醫(yī)療設備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交
第五條維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫(yī)療設備管理部門聯(lián)系外請盡快修復。
醫(yī)療設備管理制度4
一、凡屬醫(yī)院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領用手續(xù)后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的`貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的發(fā)放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
（1）開箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規(guī)定項目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷證、產(chǎn)品結構原理圖紙，進口設備的報關單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據(jù)，任何人無權涂改資料內(nèi)容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現(xiàn)場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫(yī)療設備管理制度5
保證各類物品供應及時、齊全，設備性能良好，為治療、搶救病人提供物質保證。減少資源浪費，延長儀器、設備的使用壽命。
一、一般管理制度
1、護士長全面負責物品、藥品、器材的領取、保管及報損等管理工作。建立賬目，定人分類保管，定期檢查，做到賬物相符。
2、各類物品指定專人管理。貴重物品每天清查核對，一般物品每月清點。
3、凡因違反操作規(guī)程而損壞物品，應根據(jù)醫(yī)院賠償制度處理。
4、管理人員應掌握各類儀器的'性能和使用要求，注意保養(yǎng)，提高使用率。
5、借出物品必須辦理登記手續(xù)，經(jīng)手人簽名。重要物品，經(jīng)護士長同意后方可借出，搶救器材一般不外借。 6、護士長調動時必須辦好移交手續(xù)，交接雙方共同清點并簽名。
二、藥品保管制度
1、護理單元藥品必須經(jīng)醫(yī)院藥房檢查合格后方可使用。應根據(jù)病種和需要保持一定數(shù)量。
2、根據(jù)藥品種類與性質，如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等分類定位放置，標志明顯，每日檢查，專人負責領取及保管。如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過期、標簽模糊或經(jīng)涂改者，及時清理，不得使用。相同顏色的同類口服藥和不同劑量的同類針劑藥品不得混放。
3、根據(jù)藥劑科定期檢查藥品質量的結果，及時處理和改進存在的問題。
4、病人的貴重藥品，應寫明床號、姓名，加鎖存放，不用時及時退回藥房。
5、藥品應設固定專柜，定量加鎖存放，專人保管，每班清點簽名，注射時二人核對，用后登記簽名并保留空安瓿，殘余量須二人核對后銷毀，并雙簽名。
三、被服管理制度
1、有病房根據(jù)床位數(shù)確定被服基數(shù)與機動數(shù)，每月清點。
2、病人出、入院時，護士負責交、收被服，當面點清。
3、臟被服放于污物車，送洗衣房清洗。
4、各類布類物品，每月一次報損，需經(jīng)護理部、中心倉庫、后勤服務中心認同可報損。
四、材料管理制度
1、醫(yī)療器械由專人負責保管，督促和協(xié)助設備科定期檢查、保養(yǎng)、維修，保持性能良好。
2、建立儀器操作程序卡。使用時，必須了解器械的性能，嚴格遵守操作規(guī)程，用畢妥善消毒、保管。
3、精密儀器必須指定專人負責保管，用畢由保管者檢查后簽名。
醫(yī)療設備管理制度6
一、物品進出庫堅持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對，價格準，數(shù)量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養(yǎng)護、出庫復核三關。
二、掌握物品性質、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。
三、庫內(nèi)物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質量。
四、認真執(zhí)行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經(jīng)常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經(jīng)常向領導匯報庫存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問題物品及時反映處理。
醫(yī)療設備管理制度7
凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的.同種儀器設備。
(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。
(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的醫(yī)療設備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
醫(yī)療設備管理制度8
一、努力學習業(yè)務知識，掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求，在科長領導下，負責全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規(guī)定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續(xù)清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調入、發(fā)出、退庫的醫(yī)療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發(fā)，在填寫出、入庫單時應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類帳目的.微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。
六、根據(jù)各科報來的物品數(shù)量，規(guī)格，查出金額，編造購置計劃，經(jīng)領導批準后由采購辦執(zhí)行，未經(jīng)批準和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。
醫(yī)療設備管理制度9
醫(yī)療設備耗材采購管理制度
一、醫(yī)療設備采購應當按照相關法律，法規(guī)進行采購。
二、醫(yī)療設備的采購申請程序
1、甲類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務院衛(wèi)生行政部門審批。
2、乙類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。
3、三萬元以上普通醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。
�。础⑾虿少彶块T提供所需要的數(shù)據(jù)和相關信息。
5、接到采購部門的中標通知書后五日內(nèi)確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬元以下普通醫(yī)療設備，在院長領導下，由醫(yī)療設備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。
四、醫(yī)療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的`復印件。
4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件，應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質量符合質量標準和有關質量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設備管理制度10
一、組織機構
1 、醫(yī)院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內(nèi)的設備管理體系。
2 、醫(yī)院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。
3 、財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科管理職責
1、藥械科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領導下，根據(jù)國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。
2、參加醫(yī)院設備的全過程管理，設備的規(guī)劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3 、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立健全設備臺賬及設備維修保養(yǎng)記錄。
4 、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
5 、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。
7 、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8 、分類建立健全設備臺賬明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9 、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1 、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2 、認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作，功能合適后再考慮購買！
3 、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。
4 、認真填寫設備運轉維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備和科室，經(jīng)有關部門審核后酌情處理。
6 、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。
7 、藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
8 、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。
9、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
10、1萬元以內(nèi)的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置。
11 、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。
12、一切設備的.采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
四、設備購置計劃
1 、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 、設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。
3 、現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 、檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
5 、根據(jù)驗收計劃進行技術參數(shù)的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6 、設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時建賬建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到賬卡物一致。
五、設備驗收、安裝、調試
1 、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結合，專業(yè)管理與群眾管理相結合。
2 、設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
3 、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4 、設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。
5 、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設備科負責與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。
7 、設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
六、設備的維護保養(yǎng)
1 、設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長審批后進行。
2 、院內(nèi)設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。
3 、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。
4 、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
5、根據(jù)設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6 、報廢條件
�。�1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
�。�2）嚴重影響安全，且不易修復的設備
�。�3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
七、設備報廢與轉讓
1 、主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；
2 、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4 、各種臺賬、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
5 、大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
1 、事故及責任的劃分
（1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
�。�2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內(nèi)的
�。�3）重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
�。�4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2 、對事故責任人的處罰
�。�1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。
�。�2）根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
�。�3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
醫(yī)療設備管理制度11
南苑社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療設備管理制度
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。
設備科職責
設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。
醫(yī)療設備管理制度
一、醫(yī)療設備購前論證制度
二、醫(yī)療設備采購管理制度
三、醫(yī)療設備安裝驗收制度
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度
六、醫(yī)療設備調撥管理制度
七、醫(yī)療設備報廢管理制度
八、醫(yī)療設備安全管理制度
九、醫(yī)療設備應急保障制度
一、醫(yī)療設備購前論證制度
1、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。
�。病⑨t(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；
�。场⑨t(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；
�。�、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報；
�。�、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：
�、賾谜撟C：重點說明學科、臨床應用必需理由；
�、谑袌稣撟C：重點描述所申購設備的市場應用狀況；
�、叟渲谜撟C：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
�、苋藛T和場地基本條件論證；
�、菪б嬲撟C：社會效益和經(jīng)濟效益等。
�。�、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。
實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。
二、醫(yī)療設備采購管理制度
1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按>的規(guī)定，從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。
2、采購進口醫(yī)療設備要依據(jù)>和>、有>、有報關證明和完整的商檢報告（免檢產(chǎn)品除外）。
3、醫(yī)療設備采購人員組成：
院長、主管副院長、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。
4、醫(yī)療設備采購方式：
大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購；
臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；
臨床急需醫(yī)療設備的采購經(jīng)院長辦公會批準，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。
5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。
6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據(jù)設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。
三、醫(yī)療設備驗收制度
1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。
2、工程部主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。
3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。
4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
6、設備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。
7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理
中的積極作用。
�。�、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。
�。�、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡，共同承擔全院的計量管理工作。
�。�、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的'檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。
�。础⒏鶕�(jù)計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。
５、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。
�。�、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。
�。�、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。
�。浮α腥霃姍z不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。
五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：
1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內(nèi)部清潔和技術參數(shù)校正。
3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。
（二）設備維修管理
1、設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。
2、負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。
4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。
6、對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。
7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。
8、維修工程人員應經(jīng)常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。
9、維修工程人員應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g圖紙及檔案的管理
1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。
4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。
（四）保養(yǎng)及維修質量控制
1、工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。
2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補�；ハ鄬W習，提高技能。
4、工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。
5、工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。
6、醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。
7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。
8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。
六、醫(yī)療設備調撥管理制度
醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設專人負責，醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續(xù)，并報財務處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。
�。�、跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關責任。
�。病①Y產(chǎn)轉科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫(yī)療設備主管院長批準，由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關資產(chǎn)。
３、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務處確認。
七、醫(yī)療設備報廢管理制度
設備處協(xié)同財務處完成醫(yī)療設備報廢工作
�。薄髲U申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；
２、報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術鑒定意見。
�。场髲U申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經(jīng)設備處負責人審核，設備主管院長批準，方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。
�。�、報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。
�。�、固定資產(chǎn)帳目變更：設備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。
八、醫(yī)療設備安全管理制度
1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設
備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保
證接地設施良好。
3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求
4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后
才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作
人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操
作機器設備。
6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。通知設備維
修人員到場檢修。
九、醫(yī)療設備維修應急保障制度
國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間
�。�1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。
�。�2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。
（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。
醫(yī)療設備管理制度12
1.儀器設備的'請領由護士長、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關手續(xù)，院領導批示方可領取。
2.科室必須設立儀器設備的使用、維修、保養(yǎng)登記本，建立儀器設備使用說明和操作程序卡片。
3.儀器設備由護士長或指定專人保管，定期檢查保養(yǎng)，并作好維修保養(yǎng)記錄，保持性能良好，每班要認真清點交接。
4.科室間調動儀器設備使用時，護士長、科室主任、保管人必須做好移交手續(xù)，交接雙方共同清點并簽字。
5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規(guī)程,用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。
6.重精密儀器設備必須指定專人負責保管，應經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字接受。
7.發(fā)現(xiàn)儀器設備使用中出現(xiàn)異常情況，應及時斷電關機，停止使用，控制設備的損壞程度。
8.設備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應及時通知設備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設備科檢修。
9.因不負責任或違反操作規(guī)程導致儀器設備損壞或丟失，應根據(jù)醫(yī)院賠償制度進行處理。
醫(yī)療設備管理制度13
醫(yī)療儀器設備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：
�。ㄒ唬n案管理的要求：要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
�。ǘ┐_定兼職檔案員一名，負責醫(yī)療儀器設備的建檔工作。
�。ㄈ┓矊俟潭ㄙY產(chǎn)管理的醫(yī)療設備，均應建立醫(yī)療設備檔案；5萬元及以上的醫(yī)療設備應建立完整的檔案，5萬元以下的醫(yī)療設備建立簡易檔案（具體簡易程度要根據(jù)儀器設備的特性、使用的場合來決定）。
�。ㄋ模┽t(yī)療儀器設備完整檔案的內(nèi)容包括：
1、籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫(yī)療器械的合法證件等。
2、儀器設備隨機資料：產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3、管理資料：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。
�。ㄎ澹n案的建立：
1、兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。
2、收集建檔范圍內(nèi)的有關資料。
3、整理、分類、登記，建立設備檔案。
�。n案的管理：
1、5萬元以上的`醫(yī)療設備檔案交醫(yī)院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。
2、上一年度的醫(yī)療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3、及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4、醫(yī)療設備檔案的借用手續(xù)，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5、技術檔案要按規(guī)定保存時間進行保管；銷毀檔案資料要經(jīng)過批準。
6、兼職檔案管理人員工作變動時，要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)療設備管理制度14
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。
十三、對在用設備類醫(yī)療器械的.預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)療設備管理制度15
1、本院醫(yī)療設備因以下原因，可以申請更新：
�。�1）上級醫(yī)療衛(wèi)生主管部門強制更新或制定的醫(yī)療設備診斷治療標準，本院達不到該標準的醫(yī)療設備。
�。�2）使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費用過高的'醫(yī)療設備。
�。�3）醫(yī)療設備的診斷治療方法較落后，不能滿足醫(yī)療發(fā)展需求的。
�。�4）凡達到報廢標準的醫(yī)療設備。
2、醫(yī)療設備更新，必須先由使用科室提出書面申請，說明更新原因，經(jīng)設備科審核，院領導審批后，按《醫(yī)療設備采購管理辦法》組織采購。
醫(yī)療設備報廢制度
1、凡使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費太高的醫(yī)療設備，均可申請辦理報廢手續(xù)。
2、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室專管人員提出書面申請，科室內(nèi)論證并科室負責人簽署意見后，報有關業(yè)務主管部門簽署意見。說明報廢原因、數(shù)量。
3、經(jīng)有關有資格的維修工程技術人員鑒定，并出具鑒定意見書，由設備科審核后報主管院領導簽署意見并報院長審批。由財務部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后，方可辦理報廢手續(xù)。
4、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由設備科及財務部辦理銷帳手續(xù)。
5、凡報廢醫(yī)療設備，均需交舊，由設備科統(tǒng)一存放、處置。
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