儀器使用管理制度
在日常生活和工作中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編收集整理的儀器使用管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
儀器使用管理制度1
1.目的
對檢測設備的管理作出規(guī)定,為了確保對檢測設備的測量精度和適用性滿足使用要求,保證檢測結果的準確性,特制定本制度。
1.1范圍
適用與本公司檢測設備的控制(分析天平、分光光度計、電熱鼓風恒溫干燥箱、酸度計、旋光儀等)
2.職責
2.1質管科負責檢測設備的歸口管理。
2.2各使用部門負責本部門的檢測設備的使用和維護保養(yǎng)。
2.3使用部門負責新購進的檢測設備的貯存和保養(yǎng)。
3.內容
3.1使用部門應根據產品的質量要求及安全衛(wèi)生要求選用配備相適應的檢測設備,對使用的檢測設備,質管科應做好周期送檢工作,加強對檢測設備的管理,保存好各種檢定、校準記錄。
3.2檢測設備的購置
3.2.1根據生產工藝配備要求、產品質量測量要求和安全衛(wèi)生監(jiān)測要求,使用部門提出購置檢測設備的計劃。
3.2.2購置計劃報請上級主管領導審批,同意后由使用部門負責購買。
3.3檢測設備的驗收
3.3.1質管科負責組織相關部門、人員對購置的裝置進行驗收。所購裝置應具有產品的'合格證書以及使用說明書等相關資料。
3.3.2驗收不合格的檢測設備,由購置部門負責退換。
3.3.3驗收過程應包括對檢測設備的檢定或確認,在用的檢測設備應由質管科送法定得計量部門進行檢定,出具合格證書。對檢定部門無法檢定的,應制定企業(yè)的自校準方法,對裝置進行自檢,合格后出具認可報告,貼上準用證使用。
3.3.4驗收合格的檢測設備由質管科納入統(tǒng)一管理,建立《測量監(jiān)控設備一覽表》。并在裝置上作好標識標記,應注明該裝置的檢定或校準狀態(tài)、本公司編號檢定或校準時間等。
3.4檢測設備的使用和維護
3.4.1質管科應制定檢測設備的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度并實施。
3.4.2重要的檢測設備應由專人使用和保管,嚴格按照規(guī)程操作和使用。
3.4.3檢測設備在使用過程中,發(fā)現有偏離校準狀態(tài)時,應立即停止使用,作好停用標識,并對已測量結果的有效性進行評審。
3.5檢測設備的管理
3.5.1質管科負責檢測設備的使用并作好記錄,編制《測量監(jiān)控設備一覽表》,并注明裝置的名稱、型號、編號、檢定周期、使用地點等。
3.5.2質管科負責編定《校驗記錄表》,并按計劃將檢測裝置送法定計量部門或授權部門進行檢定。保存好各種資料和記錄,包括檢定的合格證明、出廠的相關資料,這些資料和記錄應長期保存,直至該裝置報廢為止。
3.5.3對準確度不符合要求或有故障的監(jiān)測裝置,經檢定維修后仍不合格的,應報廢處,并作好標識,防止誤用。
3.5.4應確保檢測設備在校準及使用時有適宜的環(huán)境條件。
儀器使用管理制度2
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經營秩序，加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）經營企業(yè)的監(jiān)督管理，依據《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關規(guī)定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經營無菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無菌器械經營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》且產品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經營企業(yè)應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經營規(guī)模相適應的'營業(yè)、倉儲等場所，場所環(huán)境應整潔、無污染源；。
�。ǘ┵|量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|量保證能力進行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa品質量信息、服務質量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
（五）應建立全面的質量管理制度，能夠保證所經營無菌器械的安全、有效；。
（六）應符合國家對無菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經營無菌器械的，經自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經營企業(yè)審查評分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交有關資料，應包括：
�。ǘ┙洜I場所證明（租賃合同或產權證明復印件）；。
（三）企業(yè)管理制度和相關文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現場審查。
現場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現場審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現場審查應選派2至3名經專業(yè)培訓的人員進行。
第九條審查結束后，審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經營企業(yè)現場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內作出是否發(fā)證或增加無菌器械經營范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書面說明理由。
經審查不合格，須進行整改的企業(yè)，其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內。
第十二條經批準取得無菌器械經營資格的企業(yè)，應在《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營范圍中注明無菌器械的經營資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經營企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據轄區(qū)內實際，制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
儀器使用管理制度3
1.實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應及時報告通知相關人員，經總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經計量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時擦洗干凈，放通風干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。
7. 一切儀器設備未經部門主管同意，不得外借，使用的'按登記本內容進行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時，應嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
儀器使用管理制度4
1、實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2、各儀器做到經常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應及時報告通知相關人員，經總經理同意后送儀器維修部門。
3、實驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經計量部門檢定合格方能使用。
4、易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時擦洗干凈，放通風干燥處保存。
5、易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6、各種儀器設備（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。
7、一切儀器設備未經部門主管同意，不得外借，使用的.按登記本內容進行登記。
8、儀器設備應保持清潔，一般應有儀器套罩。
9、使用儀器時，應嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
儀器使用管理制度5
1、化驗人員必須認真學習化驗操作規(guī)程和有關的安全技術規(guī)程，了解儀器設備的.性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預防和處理事故的方法。
2、使用易揮發(fā)有毒有害的藥品進行化驗時，必須在通風良好的通風廚內操作。使用極毒藥品時，應注意防止中毒。
3、化驗室的儀器、藥品的擺放是根據取用方便及性質合理布置的，取用后必須放回原處，不得隨意亂放。
4、禁止在化驗室內吸煙、進食。不得用實驗器皿盛放食物。離開化驗室前應用肥皂洗手。
5、化驗室嚴禁喧嘩打鬧，保持化驗室次序井然。工作時應穿工作服，不能穿工作服到食堂等公共場所。進行危險性工作時要佩戴防護用具�；炇覂炔坏酶膳c化驗無關的事。
6、每天工作完畢時，應檢查電、水、氣、窗等后鎖門。
7、化驗人員應具有安全用電，防火防暴滅火，預防中毒及中毒救治等基本安全常識。
儀器使用管理制度6
第一節(jié) 一般管理規(guī)定
第一條 項目部是“一通三防”儀器儀表的主管部門。“一通三防”儀器儀表實行集中管理、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一發(fā)放、建立購置、使用、維修、校驗、報廢臺帳，保持帳、卡、物、人四位一體。對所有使用中的光學瓦斯檢測儀、瓦斯報警儀、風表、測塵儀、秒表、瓦斯檢定儀校正儀等用《通風儀器儀表使用管理臺帳》詳細登記上帳。 第二條 建立《儀器儀表使用管理責任制》，做到光學瓦斯檢測儀編號、專人專用儀器、個人保護使用。風速計、測塵儀等以及配套用具由測風員保護。
第三條 建立瓦斯檢測儀發(fā)放室、維修室等專門的儀器存放、檢修、發(fā)放場所，并配有專人對儀器儀表進行校驗維護，保障“一通三防”儀器儀表使用正常。
第四條 儀器儀表必須專人發(fā)放、專人看管、專人檢查、專人維修。儀器儀表的使用者應該是經過培訓，取得上崗證的人員。 第五條 “一通三防”儀器儀表按規(guī)定進行校驗、維修:
1.便攜式瓦檢儀按儀器性能進行充、放電，每天下井使用前，用1%標準氣校驗示值、報警點、零位，每7天分別用0.5%、1%、1.5%、3%的標準氣校驗示值，每年進行一次檢定;
2.光學瓦檢儀:每天進行電路、氣路、藥品的檢查，不合格的儀器不得下井使用。至少每7天換一次藥品，每15天換一次電池(有明顯缺電現象及時更換)，每年進行一次檢定;
3.自救器使用前檢查封條、皮套，每季進行氣密性稱重檢查，庫存期限為5年(存放期按3/5折算為使用期)，使用期限為3年;
4.測塵儀使用前檢查電量、流量，各部件齊全靈敏可靠，每半年進行一次檢定; 5.風表使用前檢查各部件清潔、靈敏可靠，每半年進行一次檢定;
6.光干涉瓦斯檢定器和風速計每半年進行一次校正，校正必須要國家計量部門認可的單位進行，確保校正結果無誤;
7.便攜式瓦斯報警儀每七天校正一次。
如果使用中的儀器儀表零件損壞或出現故障應提前校正修理;其它“一通三防”儀器儀表按相關規(guī)定進行校驗、維修。
第二節(jié) 礦井井下瓦斯斷電儀使用與管理規(guī)定
第六條 斷電儀裝置全部由機電隊負責安裝、由通防人員負責管理及數據記錄，不間斷24小時抄表，項目部的瓦斯檢查員正常抄表間隔為2小時，特殊情況即CH>1%時隨時記錄。
第七條 斷電儀接收機裝置、探頭、聲光器入井前，由項目部機電隊負責通電檢查和調試及防爆性能檢查，符合要求后，由使用單位領取，機電隊負責安裝、維護。
第八條 斷電儀接收機裝置、探頭、聲光器由使用單位指定專人進行移動、保養(yǎng)，其他人員不得亂動;項目部指定專人要每天清除儀器上的.粉塵，特別是探頭吸收劑蓋上的煤塵、浮灰，防止通氣孔堵塞，
影響瓦斯進入探頭氣室。通防人員要定期(半個月)用酒精清洗探頭黑白元件罩內的網粉末冶金罩。
第九條 在使用中如損壞，缺件或無法使用者，視損壞程度給予使用單位及通風部門一定數量的罰款，對探頭因管理不善造成無法修復的給予損壞人或使用單位按原價罰款。
第十條 由項目部通防人員負責每7天使用標準氣樣校正一次。
第十一條 井下掘進工作面及井口固定盤處均應設置瓦斯探頭。掘進工作面探頭采用吊掛方式，吊掛在風筒的另一側，距工作面迎頭不超過5M，距幫不少于200MM，距頂不少于300MM(立井施工時可將探頭放到吊盤上)，放炮時可將瓦斯探頭移至安全地點，放炮后再移回規(guī)定位置，掘進工作面回風流的探頭應吊掛在巷道回風的第一交叉處向工作面方向10-20M。并時刻保證其靈敏可靠。
第十二條 瓦斯斷電裝置的主機和探頭必須由通防人員在其吊掛附近設置管理牌板，注明使用單位、使用區(qū)域、責任人、監(jiān)督人、使用時間、檢查時間(探頭、主機讀數;檢查讀數等)等與瓦斯檢查相對的牌板。
第十三條 該設備在安裝使用中的其他注意事項，按《瓦斯斷電儀安裝使用說明書》執(zhí)行。
第三節(jié) 礦井便攜式瓦斯報警儀使用與管理規(guī)定
第十四條 入井檢查的各級領導、項目經理、項目副經理、副總工程師、掘進、機電、運搬、通風、工程、安監(jiān)、調度等科隊長、工程
技術人員、班長、放炮員、流動電鉗工、安全員必須佩帶便攜式瓦斯報警儀，負責經過地點和作業(yè)場所的瓦斯檢查。
第十五條 項目部負責實行集中充電、校驗;集中管理、領用登記，班后及時歸還注銷辦法。項目部應按單位、姓名安排使用、造冊、發(fā)放、歸且必須登記。
第十六條 項目部指定專人負責報警儀的充電、校驗、發(fā)放、回收工作，項目部配備必要工器具及物品。
第十七條 項目部必須對所有儀器充電充足、計量準確，嚴禁發(fā)放故障儀器，堅持每旬校驗一次，每日抽校制度。
第十八條 使用人員領用時，仔細檢查儀器情況;歸還時，通風發(fā)放人員必須認真檢查。
第十九條 項目部專管人員發(fā)現人為故障缺損拒收，匯報、追查經濟賠償，嚴禁他人代領代還。
第二十條 儀器因故障停用或報廢需經項目部技術負責人或處總工程師批準。
儀器使用管理制度7
�。ㄒ唬�、儀器設備的購置與驗收
1、各檢測室負責人根據檢測工作的需要提出購置檢測儀器設備計劃，填報《儀器儀器設備購置申請》，需寫出儀器設備的名稱、規(guī)格、型號、技術參數等；
2、供應商評審與比選、簽訂儀器設備購置合同；
3、當儀器設備到貨后，由主任組織驗收：按裝箱單和使用說明書核對儀器設備名稱、生產廠家、規(guī)格、型號、生產日期、出廠編號以及零配件、性能等是否相符齊全。若驗收合格，由辦公室負責進行編號、建卡、登記臺帳。驗收不合格，則與供應商聯系返修或退貨。
�。ǘ�、儀器設備的使用管理
1、用于檢測的儀器設備，必須在投入使用前進行檢定，合格后方可使用。儀器設備的日常管理由儀器設備管理員負責；
2、儀器設備的操作人員必須具備相應資格、具有一定的經驗和操作技能、熟悉檢測項目有關技術標準和法規(guī)、受過培訓考核合格后，才能持證上崗操作；
3、檢測人員現場檢測使用儀器設備，應根據檢測任務的需求提前提出儀器設備使用計劃，在儀器設備管理員處領取檢定合格的儀器設備，檢測人員在領取到儀器設備后，應仔細檢查驗收、簽認，使用完后及時歸還;
4、儀器設備使用過程中，使用人應嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，每次使用都要填寫《儀器設備使用記錄表》，如使用過程中出現異常情況應
1 / 根據儀器設備的量值溯源程序、儀器設備的維修程序等，填寫《儀器儀器設備維修申請表》報與中心試驗室主任；
5、儀器設備使用過程中，出現檢測數據異常，儀器設備使用人要分析原因，如屬儀器設備原因，應立即停止使用，并對此前造成的影響進行追溯，如涉及到客戶要及時書面通知客戶，必要時對樣品重新檢測，出具正確的報告；
6、儀器設備運行過程中應進行中間核查，以確保儀器設備的測量數據準確有效。中間核查按《運行檢查程序》辦理；
7、辦公室根據儀器設備使用情況，建立儀器設備年檢、周檢和校準計劃表，并負責對儀器設備進行定期校準、維修返回校準和自校等工作；
8、中心試驗室主任根據實際工作的需要，有權對其中心試驗室的儀器設備進行合理調配；
9、需借用中心試驗室以外的儀器設備時，使用者必須對借用儀器設備的功能是否符合要求、有效的檢定證書、使用說明書等進行考核確認，然后以書面形式報辦公室備案；
10、精密、貴重、大型儀器設備的位置不得隨意變動，事前應征主任同意。重新安裝后，應對安裝位置、安裝環(huán)境、安裝方式進行檢查，并重新進行檢定或校準。
�。ㄈ�、儀器設備的標識管理
1、辦公室應對儀器設備進行編制儀器設備管理號，并保證所有在用儀器設備都由唯一儀器設備管理號，并在儀器上標明；
2、儀器設備管理號編號規(guī)則：儀器設備管理號用X-XXX表示，2 / X表示各專業(yè)檢測室序號，XXX為3位有效數字的順序號；
3、在用儀器設備必須進行檢定或自校并做到標示明確（合格、準用、停用），以確定其狀態(tài)，以防止錯用。標志內容包括：儀器型號、編號、檢定（自效）日期、下次檢定日期和管理員；
4、每臺儀器設備均加以唯一性標識，如儀器設備編號、狀態(tài)標簽＜紅牌．黃牌．綠牌＞。三種標志應用范圍如下：
�。�1）、合格證＜綠色＞：凡計量檢定（包括自檢）合格者；
無法檢定，經對比或鑒定適用者；
�。�2）、準用證＜黃色＞：不必檢定，經檢查其功能正常者（計算機、打印機）；
多功能檢測儀器設備，某些功能喪失，但檢測工作所用功能正常，且經計量檢定合格者；檢測儀器設備某一量程精度不合格，但檢測工作所用量程合格者；降級使用者。
（3）、停用證＜紅色＞：檢測儀器設備損壞者；
檢測儀器設備經計量不合格者；檢測儀器設備性能無法確定者；檢測儀器設備超過檢定、校驗周期者。
�。ㄋ模x器設備維護
1、對經常流動的檢測儀器設備在搬運、貯存期間，應加以防護，應嚴格遵守儀器設備管理規(guī)定，避免受到顛簸、碰撞、跌落，防止損壞或丟失。如遇意外或丟失，應予以說明，并追查其責任人的責任；
2、檢測儀器設備應按不同的狀態(tài)擺放整齊，對有缺陷或有懷疑的儀器設備應立即停止使用，貼停用證標志，隔離存放，做出明顯標記，防止與合格檢測儀器設備混用或錯用；
3、經調試、修理后的儀器設備必須重新進行檢定，檢定合格后
3 / 方可投入使用；
4、中心試驗室儀器設備原則上一律不外借，如實在需要借出，需經中心試驗室主任批準后，才能辦理借用手續(xù)；
5、儀器設備應存放整齊。按儀器設備自身存放要求，存放在適宜的環(huán)境中，有特殊要求的儀器設備應根據要求專門存放。
（五）、儀器設備的維修、降級和報廢
1、儀器設備必須進行維修時，由各試驗室負責人提出申請，經中心試驗室主任批準后實施。維修情況存入儀器設備檔案；
2、修理后的.儀器設備都應重新檢定（不論是否在原計量周期之內）；
3、檢測儀器的技術性能降低或功能喪失、損壞時，應辦理降級使用或報廢手續(xù)；
4、凡降級使用的儀器應由儀器設備管理員提出申請、核實，由檢定單位確定其實際情況提出適用范圍的建議，經中心試驗室主任批準后實施。降級使用情況應載入儀器設備檔案；
5、凡報廢的儀器設備應由中心試驗室儀器設備管理員填寫《儀器儀器設備報廢申請單》，經中心試驗室主任審批后，存入儀器設備檔案。
�。�、儀器設備檢定
1、各試驗室負責人根據儀器設備和檢測試驗情況，制定需要檢定的儀器設備清單及儀器設備檢定計劃報中心試驗室主任審批；
2、儀器設備檢定計劃審批后，由各試驗室負責人按計劃完成儀器設備檢定工作；
3、設備管理員委托各試驗室建立本室儀器設備檢定周期表，并將各種檢定證書分類歸檔及建立中心試驗室儀器設備檢定周期匯總表。
�。ㄆ撸�、儀器設備自校
1、各試驗室負責人應提交法定單位無法檢定的儀器設備清單；
2、質量負責人組織各檢測試驗室，根據儀器設備的檢測方法和原理，制定儀器設備的自檢方法；
3、各試驗室負責對儀器設備進行自檢；
4、各檢測試驗室做好《XX儀器設備自檢報告》交與辦公室，并建立儀器設備自檢周期表，設備管理員建立中心試驗室儀器設備自檢周期匯總表。
�。ò耍�、儀器設備檔案管理
辦公室應建立保管儀器設備檔案，包括的內容有：
1、儀器設備購置合同、驗收記錄、貴重儀器設備的驗收報告；
2、儀器設備檢定或自檢周期表、儀器設備檢定證書登記表；
3、使用記錄、儀器設備進出庫記錄；
4、儀器設備履歷書（名稱、型號、生產廠家、準確度等級或不確定度）；
5、使用說明書、計量證書、校（檢）驗證書；
6、調試、維修、大修、維護、降級、報廢等有關記錄；
7、儀器設備臺帳。
儀器使用管理制度8
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產品注冊，并在產品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產、經營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產、經營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內無菌器械生產、經營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負責組織、指導和督促本市醫(yī)療機構的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關行政管理部門按照各自職責，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外，還應當符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o菌器械生產的專業(yè)技術人員和2名以上專業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無菌器械生產相適應的空調凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產環(huán)境。
開辦無菌器械經營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應當具有與其無菌器械經營相適應的經營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設置，倉庫內無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條（質量體系要求）。
無菌器械生產企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的，應當依照國家有關規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質量體系進行初審、質量體系現場審查和產品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質量管理規(guī)范）。
無菌器械生產企業(yè)應當按照國家有關醫(yī)療器械質量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范及生產實施細則的要求組織生產，并定期組織內部質量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產企業(yè)應當對其生產環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控，及時記錄溫度、濕度、菌落數等參數，保證生產環(huán)境符合國家有關無菌器械生產環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產企業(yè)生產無菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關要求。
無菌器械生產企業(yè)生產無菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產過程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產企業(yè)對購進的原材料和部件，應當進行合格驗收或者檢驗。
第十條（產品批號檔案）。
無菌器械生產企業(yè)應當建立無菌器械產品批號檔案。產品批號檔案包括產品的原材料批號、生產批號和滅菌批號等資料。
產品的批號檔案應當真實、完整，準確反映生產的全過程。產品批號檔案的保存期限應當不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產企業(yè)應當從符合生產實施細則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產企業(yè)生產的無菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無菌器械的包裝上，應當按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽，標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無菌器械的標簽應當有經批準的使用說明，并注明生產日期、生產批號、滅菌方法和有效期等內容。
第十三條（不合格產品的處置）。
無菌器械生產企業(yè)對不合格的產品、部件，過期、失效的產品，或者廢棄的產品小包裝及其標簽，應當在廠區(qū)內就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產企業(yè)對不合格的產品、部件，過期、失效的產品，或者廢棄的產品小包裝及其標簽，經就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關規(guī)定。
第十四條（質量跟蹤制度）。
無菌器械生產、經營企業(yè)應當建立無菌器械質量跟蹤制度，無菌器械產品銷售或者購銷的'記錄應當真實、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產品的質量情況。
無菌器械生產企業(yè)的銷售記錄，應當包括銷售日期、銷售對象、銷售數量、產品名稱、型號規(guī)格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。
無菌器械經營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械，購銷記錄應當包括購銷日期、購銷對象、購銷數量、產品名稱、生產企業(yè)、型號規(guī)格、生產批號、滅菌批號、產品有效期，經辦人、負責人簽名等。
無菌器械產品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產企業(yè)發(fā)現其生產的無菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產品，同時向市藥品監(jiān)管局報告。
無菌器械生產企業(yè)生產的無菌器械存在前款情形，且生產企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產企業(yè)中止生產、停止出售，并對售出的該批號產品采取召回措施。
有關醫(yī)療器械行業(yè)協會發(fā)現無菌器械生產企業(yè)生產的無菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關規(guī)定對《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》進行年度驗證時，應當對無菌器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械質量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范及生產實施細則的情況一并進行核驗。
第十七條（生產環(huán)境的監(jiān)督檢測）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關無菌器械生產環(huán)境要求，對無菌器械生產企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現無菌器械生產企業(yè)的生產環(huán)境不符合國家有關無菌器械生產環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應當予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測，應當遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產企業(yè)實施臨時性的抽檢，應當當場出示檢查通知。
進行日常監(jiān)督檢測時，不得影響無菌器械生產企業(yè)的正常生產和經營活動。
第十八條（進貨驗收）。
醫(yī)療機構應當從依法取得經營資格的無菌器械生產、經營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應當從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的生產、經營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗明產品的醫(yī)療器械注冊證書、產品合格證明和其他標識。
醫(yī)療機構不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫(yī)療機構應當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機構應當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應當停止使用。
醫(yī)療機構對植入人體的無菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無菌器械可以當場毀形的，醫(yī)療機構應當要求使用者當場毀形；不能當場毀形的，應當在本醫(yī)療機構內進行集中毀形；手術刀等銳器沒有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專用容器中。
醫(yī)療機構應當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒，并存放在有警示標志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機構應當按照國家和本市有關規(guī)定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構進行集中銷毀處置。
醫(yī)療機構應當記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機構不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應當銷毀而未銷毀的；。
（三）將使用過的無菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
（五）未毀形和消毒，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構以外進行處理的。
第二十五條（對生產、經營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產企業(yè)對不合格的產品、部件，過期、失效的產品，或者廢棄的產品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o菌器械生產企業(yè)未建立產品批號檔案，或者偽造產品批號檔案的；。
�。ㄈo菌器械生產、經營企業(yè)未建立產品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產企業(yè)將不合格的產品、部件，過期、失效的產品，或者廢棄的產品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機構有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
（二）使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機構有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機構以外進行處理的；。
（三）無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機構有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機構違反環(huán)境保護有關規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實施日期）本規(guī)定自10月1日起實施。
儀器使用管理制度9
多媒體電教室是學校重要的教學設施之一，為了確保教學設備的完好，保證正常教學的順利進行，特制定使用管理制度如下：
1、嚴禁學生操作或使用電教室的`各種電教設備。使用結束應負責衛(wèi)生清理，關好控制臺并切斷電源。
2、管理人員對本室設備全面負責，任何人未經批準不得擅自將設備拿出，若確實需要在本室外使用，需經有關領導批準。
3、愛護多媒體教學設備，遵循設備的操作規(guī)程，恰當運用多媒體教學手段，充分發(fā)揮其作用。
4、愛護多媒體教學設備，遵循設備的操作規(guī)程，恰當運用多媒體教學手段，充分發(fā)揮其作用。
5、多媒體教學設備只用于需要使用多媒體投影設備進行教學的各種課程。使用多媒體教學設備的教師必須先通過操作培訓和課件制作培訓，未經培訓者不得使用多媒體教學設備。在多媒體教室上課的教師需提前一天向電教教研組申請，由電教教研組協調安排并組織實施。
6、課后應關掉設備電源開關，并整理好設備，清理室內衛(wèi)生，關好電燈、電扇、門窗后離開。
7、上課前老師應對室內多媒體教學設備進行了解，掌握最基本的操作方法。
儀器使用管理制度10
1、精密儀器及貴重器皿需有專人保管，并做好相關記錄。
2、精密儀器的安裝、調試和保養(yǎng)維修，均應嚴格遵照儀器說明書的要求進行。上機人員上崗前應經考核，合格后方可上機操作。
3、使用儀器前，要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時，要查清原因，排除故障后方可繼續(xù)使用。決不允許儀器帶病運行。
4、儀器用完后，要擺放到所要求的'位置，做好清潔工作，蓋好防塵罩。
5、計量儀器要定期校驗、標定，以保證測量值的準確度。
6、對化驗室內的儀器設備要妥善保管，經常檢查，及時維修保養(yǎng)，使之隨時處于完好狀態(tài)。
儀器使用管理制度11
1、化驗室內使用的化學試劑應有專人保管，分類存放，并定期檢查使用及保管情況。
2、加強對劇毒、易燃、易爆物品、放射源及貴重物品的管理將其放在遠離實驗室的陰涼通風處。凡屬危險品必須專人保管。劇毒藥品或試劑應存儲于保險柜中。要嚴格領用手續(xù)，隨用隨領，嚴格控制領用量，并做好使用記錄，不準在化驗室內任意存放。
3、取用化學試劑的器皿應洗滌干凈，分開使用。倒出的化學試劑不準倒回，以免沾污。
4、使用易燃、易爆和劇毒化學試劑要先了解其物理性質，再遵守有關規(guī)定進行操作。
5、配制各種試液和標準溶液必須嚴格遵守操作規(guī)程，配完后立即貼上標簽，以免拿錯用錯，不得使用過期試劑。
6、揮發(fā)性強的.試劑必須在通風櫥內取用。使用揮發(fā)性強的有機溶劑時要注意避免與明火接觸。
7、純度不符合要求的試劑，必須經提純后再用。
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