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高值耗材管理制度
在現(xiàn)在的社會生活中,我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。擬定制度的注意事項有許多,你確定會寫嗎?以下是小編精心整理的高值耗材管理制度,歡迎閱讀與收藏。
高值耗材管理制度1
一、材料申購
1、所需部門主管到倉管人員處填寫申購單,并詳細注明材料名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量,然后由倉管人員向廠長申報,有廠長確定是否必要后再向上級部門審批,審批通過后才能交由采購人員進行采購。
2、積極配合生產(chǎn)需要,按照輕、重、緩、急合理提報材料物資申請計劃。
3、嚴格控制材料庫存的合理儲備,申購材料時必須根據(jù)材料的運用廣泛度和使用速度填寫申購數(shù)量,在既能保證生產(chǎn)順利進行的同時,又能減少資金占用,減小庫存和積壓。
4、生產(chǎn)材料由生產(chǎn)部門負責申購,辦公用品及辦公耗材由行政部負責申購。
5、倉管人員必須認真執(zhí)行低成本高效益的管理方法,購買時做到貨比三家,詢價問價,擇優(yōu)選取,優(yōu)中選優(yōu)。
二、材料入庫
1、物料進倉時,倉管員必須憑單據(jù)嚴格驗收,經(jīng)倉管員認真核對型號、規(guī)格、數(shù)量、質量后沒有問題方可辦理入庫手續(xù),杜絕只見票據(jù)不見實物的情況,如發(fā)現(xiàn)不符,則及時辦理退、換貨手續(xù)。
2、核對無誤后倉庫管理員開入庫單,入庫單填寫須項目齊全,數(shù)量準確并由雙方在材料入庫單上共同簽字,采購員憑此入庫單方可在財務報銷或支付材料款。
3、入庫底單由倉庫保管員存檔,不得遺失,倉庫管理員須及時登記材料管理臺帳。
4、當天購回的材料必須當天辦理入庫手續(xù),不能逾期辦理。
5、不按規(guī)定程序、未經(jīng)廠長或經(jīng)理簽字審批的采購項目,由采購人員自行負責處理,倉庫有權拒絕入庫,財務有義務拒絕報銷相關款項。
6、清點無誤后的材料必須分類擺放。
三、材料管理
1、倉庫必須分為幾個區(qū)域:新品區(qū)、退貨區(qū)、廢品區(qū)、返修區(qū)、危險物品區(qū),(危險、易燃、易爆的材料、油料物品的存放區(qū)域),各區(qū)域必須按照材料種類、規(guī)格型號擺放、堆碼,杜絕混和亂堆,能上架擺放的`都上架擺放,嚴防材料翻到。
2、要注意倉儲區(qū)的溫濕度,保持通風良好,干燥、不潮濕。
3、庫存商品應包裝完好,發(fā)現(xiàn)破損及時更換。標注存放要求的貨箱,應按要求存放,以避免造成商品的損耗與毀壞。
4、對于易變質、易破損、易、機能易退化、老化的物品,應盡可能按先入先出的原則,加快周轉。
5、對倉庫所有部件的標志必須清楚;對物料的檢索要及時、快、準確。
高值耗材管理制度2
為了加強我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,降低醫(yī)療費用,保障醫(yī)患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》》(國務院令第650號)和《
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。
(一)血管介入類:涉及:(冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。
。ǘ┓茄芙槿腩悾荷婕埃海夤、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。
。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。
。ㄋ模┥窠(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。
。┢鸩黝悾浩鸩、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。
。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。
。ㄒ唬┽t(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組,對高值醫(yī)用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選,確定本機構的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應商和價格等內容。
。ǘ┡R床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內,如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨床科室申請。
。ㄈ┰瓌t上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,采用談判、詢價等方式,確定采購渠道和采購單價,并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。
。ㄋ模┘訌姼咧滇t(yī)用耗材價格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中等標準的招標價格。
(一)高值醫(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導,醫(yī)學裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。
(二)臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務開展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請,填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應同時報醫(yī)保辦審批)。
。ㄈ┽t(yī)學裝備科根據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標目錄聯(lián)系供貨商。
。ㄋ模┽t(yī)學裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,對經(jīng)營企業(yè)資質證件進行審查認定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯。
(一)醫(yī)學裝備科倉庫人員根據(jù)供應商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。
。ǘ┽t(yī)學裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內容包括:耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進口產(chǎn)品應具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。
。ㄈ┽t(yī)學裝備科應根據(jù)院內高值醫(yī)用耗材使用目錄,結合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息,建立醫(yī)院內高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購。
。ㄋ模┽t(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應及時通知使用科室護士長前來領取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質的耗材。
。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
。ǘ┡R床醫(yī)師要嚴格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關醫(yī)療技術,把握高值醫(yī)用耗材的適應癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時采取相應處理措施。
。ㄈ┦褂酶咧滇t(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書》。
。ㄋ模└咧滇t(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無誤后方可實施操作。同時密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,及時采取相應處理措施。
。ㄎ澹﹫(zhí)行診療操作的.醫(yī)師負責填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內容:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式!陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。
(六)臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。
。ㄆ撸└咧滇t(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。
(八)臨床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。
(一)醫(yī)務相關部門按照國家有關規(guī)范、指南,引導醫(yī)務人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務人員進行有關高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應用知識教育培訓,每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應用知識培訓。
(二)建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務人員進行公示。
完善病歷點評制度,定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
。ㄈ└咧滇t(yī)用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫(yī)用耗材使用相關問題。
。ㄋ模┰杭o委、醫(yī)務管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應用情況加強管理,對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。
1、強化約談制度,對存在違反相關規(guī)范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責人進行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進行全院通報批評;情節(jié)嚴重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。
七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。
高值耗材管理制度3
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘?shù)。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關規(guī)定,結合我院實際情況,制定本制度:
一、采購
。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4.生產(chǎn)企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。
5.銷售人員的身份證復印件。
(二)由醫(yī)學裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
。ㄒ唬┙Y合我院的實際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準;鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
。ǘ┮栽聻閱挝,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
。ㄈ┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯、使用登記,以備產(chǎn)品質量的'追溯。
三、使用
。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
(二)術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。
。ㄈ┬g中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。
高值耗材管理制度4
1、高值耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材,如骨科內固定材料,介入治療器材,疝氣類補片等。
2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負責人同意,必要時組織科內會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫(yī)務科審批。高風險、并發(fā)癥多的`高值耗材,必要時由醫(yī)務科組織相關科室進行全院大討論后決定是否使用。
3、按相關管理程序進行采購并與供應商簽訂含質量承諾供貨合同。
4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求,三證齊全,證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。
5、院外專家教授來院會診及手術帶來的高值耗材,必須有三證,并經(jīng)藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術質量,并發(fā)癥及副作用,病人運用不當?shù)让芮邢嚓P。使用高值耗材前,科主任或科室負責人應組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話,說明其費用、使用的風險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》,住院醫(yī)師簽名后,由科主任或科室負責人審查并簽名。
7、術后將高值耗材相關合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。
高值耗材管理制度5
為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制,鼓勵臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理,據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關要求,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。
一、醫(yī)用高值耗材管理范圍
1、醫(yī)用高值耗材定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。
2、醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。
高值耗材采購遵循原則:以滿足臨床需求、保證質量為前提,優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材,限制使用合資耗材,不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產(chǎn)品和供應商,最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用,同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗收管理制度
1、醫(yī)院使用的所有高值耗材,經(jīng)營企業(yè)資質證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營,所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應資質證件,藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗收時,由醫(yī)院藥劑科負責審查認定,相關職能科室負責監(jiān)督審查,并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄,存檔備案。
2、醫(yī)院采購高值耗材應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進,按醫(yī)院高值耗材目錄采購,嚴格執(zhí)行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理,在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請,藥劑科備貨發(fā)放,使用科室核對品名、種類、數(shù)量,二級庫房預存一定量的基數(shù),便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種,根據(jù)臨床科室提出的.購置申請,使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購,分管院長審批同意后進行詢價,確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應超過三家(經(jīng)銷商),以滿足臨床需求,性價比高為確定采購原則,所有原始資料設備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管,檔案保存期五年。
2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長,分管領導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字,方能應用。
高值耗材管理制度6
為加強公司辦公設備及耗材管理,降低辦公成本,提高工作效率,減少環(huán)境污染,特制定以下管理規(guī)定:
一、辦公設備及耗材的購置
1、辦公設備及耗材(指:復印機,打印機,傳真機,電腦等各種電子設備及打印紙、墨盒等易消耗品)的購置一律由行政部集中負責審批采購,各部門不得自行購買,自行購買的公司財務不予結賬;
2、行政部在購買前應對供應商的價格進行評比,盡量選擇質優(yōu)價廉的供貨商;
3、行政部在采購不可回收利用的辦公耗材(如:各種打印機耗材色帶,墨盒,硒鼓,電池等)時,要盡量購置環(huán)保標準較高的`產(chǎn)品;
4、墨盒盡可能購置注入式灌裝墨盒及代用墨水,提高墨盒的利用率,節(jié)省打印成本,降低空墨盒的廢棄率;
二、辦公用品及耗材的使用
1、在使用復印機,打印機,傳真機的耗材(指:色帶,墨盒,硒鼓)各電子設備的電池等不可回收利用的物品時,采取以舊換新的方式,行政部負責做好登記工作;
2、公司機關,直屬單位打印,復印辦公用紙按照核定的指標統(tǒng)一到行政部領取。特殊原因超出核定指標的由部室另行報告,經(jīng)總經(jīng)理審批后追加費用;
3、電腦,局域網(wǎng)絡,打印機故障維修由行政部負責安排人員維修;
三、辦公耗材及廢棄物的管理和回收
1、各種硒鼓,墨盒,色帶,電池,等不可回收利用的危險廢棄物統(tǒng)一由行政部負責回收;
2、廢舊電腦,打印機,復印機,電話機電路板等各種固體廢棄物由行政部集中存放;
3、對各種辦公設備的泡末,塑料,紙箱等包裝物由行政部集中處理,不得丟棄;
4、行政部應定期檢查廢棄物的存放狀態(tài),防止發(fā)生泄露,飛揚而污染環(huán)境。
高值耗材管理制度7
為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應,同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作,保證患者使用氧氣的安全,特制訂本管理制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救藥品,由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn),藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。
二、醫(yī)用氧氣的首次購入應留存生產(chǎn)廠家的資質及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗報告書,同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執(zhí)行。
三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規(guī)定。
四、氧氣房藥學專業(yè)技術人員應認真對醫(yī)用氧進行驗收,驗明品名,生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)日期,批號,有效期,檢驗合格證明,氧氣瓶壓力(充裝壓力12.5Kpa/m2)等標識,并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄,驗貨人和負責人簽字確認,嚴把醫(yī)用氧的`購進關。
五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性,其容器為壓力容器,應嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產(chǎn)廠家出具檢驗報告。
六、庫存醫(yī)用氧應嚴格劃分區(qū)域,滿瓶和空瓶應分開放置,并設標示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責,對氧氣使用人員進行安全培訓,正確使用氧氣瓶,使用完畢應及時關閉閥門。藥學部定期檢查相關科室的氧氣瓶使用,標示張貼數(shù)量等情況,發(fā)現(xiàn)丟失,由其科室負責賠償。
八、各用氧科室,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù),各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房,用空氧瓶向藥學部換取醫(yī)用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點,嚴禁煙火,禁止易燃易爆,油類等危險物品入內或混放。專人負責管理,做好安全防火防爆工作,備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關必須勤查,關閉好,不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準動用。
十、氧氣瓶貯藏,使用,搬運,存放嚴禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置,嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫(yī)院各病區(qū)內、急救車輛上使用,任何人不得以任何形式索取、私自外借、換(充)裝氧氣瓶行為,違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的,需經(jīng)分管院領導、科主任簽字同意并預交押金方可借出,借出的氧氣瓶必須專瓶專用,不得用于其它用途,否則應作為廢瓶處理,借出氧氣瓶必須一個月內歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內氧氣瓶進行盤點,統(tǒng)計購進量、各科使用量、庫存量,匯總消耗表報藥學部財務會計處結算。購進醫(yī)用氧應有合格票據(jù),做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應及時聯(lián)系氧氣廠,氧氣廠負責維修工作。
高值耗材管理制度8
為保證醫(yī)療安全,進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實行領用總量控制,實行按需領用。在藥械科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量,在供應室的領用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領用量時,有關職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領用人應科學領取醫(yī)用耗材,實行科室負責制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應室統(tǒng)一調配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的.醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用,同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關,實行由藥械科、手術室、手術醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收,做好詳細使用記錄、存檔、造冊,以便達到隨時可追溯的目的。
8、依據(jù)供應的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件地使用,如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門,按有關程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請,經(jīng)藥劑科審核批復后試用,并在規(guī)定的時間內寫出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標準及使用對象進行使用,嚴格執(zhí)行無菌操作技術,醫(yī)療技術的準入制度及操作技術規(guī)范。
2、醫(yī)師和護士在使用一次性醫(yī)用耗材時應掌握其使用的方法,對象,注意事項,遵守相應的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應與患者進行溝通,簽訂知情同意書(如貴重耗材,介入等)。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查:醫(yī)師對置入,介入類、各種醫(yī)用包、導管等材料在使用前進行嚴格的檢查,確定沒有質量問題方可使用。護士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內有無雜質和污漬,銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中,醫(yī)師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)有反應立即停止使用,并報告醫(yī)生及時處理,同時配合醫(yī)院職能科室進行調查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。
高值耗材管理制度9
為加強對高值醫(yī)用耗材申領、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理,保證醫(yī)用質量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應用(使用)購進,需經(jīng)《醫(yī)療設備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進,執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”統(tǒng)一招標掛網(wǎng)的結果;購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購置申請,提交我院醫(yī)療設備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”,執(zhí)行篩選結果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品,核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用,按程序實施緊急采購并及時辦理相關手續(xù),驗收時要認真查看耗材的.外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質量問題時,要立即查證并通知醫(yī)學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責每天盤點高值耗材的數(shù)量,并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析,合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點,采取各種控制和調節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。
高值耗材管理制度10
一、原則
安全第一,科室申請。
二、管理流程
1、申請:醫(yī)者根據(jù)治療需要,提出申請,由部門負責人網(wǎng)上(院內網(wǎng))或書面提請,醫(yī)務科、設備管理科審核、產(chǎn)品論證,報請主管院長、院長審批后,進入采購流程。
2、招標:設備管理科依據(jù)已獲批科室申請,組織有關專家進行產(chǎn)品招標,對相應經(jīng)銷公司的資質、產(chǎn)品質量和供貨途徑進行審查,擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質須及時存檔備案。
3、采購:設備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的'耗材汽、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前,須與相關中標單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議,保證產(chǎn)品質量,保證產(chǎn)品供貨時間及其他相關事宜。
4、驗收:貨到后,由購者、庫管員按標書嚴格驗收,包括內外包裝、相應資質證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格,確認無誤后詳細登記注冊。
5、請領:倉庫保管員通知已獲批申請使用科室,申請科室負責人或護士長須及時請領,并嚴格執(zhí)行請領手續(xù),簽字在冊。嚴禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨,如有此現(xiàn)象發(fā)生,視為個人行為,后果自負,醫(yī)院視情節(jié)給予相應的處罰。
6、使用:醫(yī)者使用前需與相關手術人員再次對產(chǎn)品認真核對,確認無誤后,方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時,可拒絕使用。
高值耗材管理制度11
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:鈦板、鈦釘?shù)。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關規(guī)定,結合我院實際情況,制定本制度:
一、采購
。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4.生產(chǎn)企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。
5.銷售人員的身份證復印件。
(二)由藥械科嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一周,以書面形式向藥械科提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
。ㄒ唬┙Y合我院的實際情況,鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
(二)對于高值耗材,庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長,經(jīng)雙方對材料的包裝,批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后,并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫
。ㄈ┮栽聻閱挝唬瑤旆抗芾韱T將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
。ㄋ模┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯、使用登記,以備產(chǎn)品質量的'追溯。
三、使用
。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
(二)術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。
(三)術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行,請相關科室嚴格遵照。
高值耗材管理制度12
。ㄒ唬、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付設備科材料倉庫,設備科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管,檔案保存期五年。
。ǘ⒀埻庠簩<译S帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長,分管領導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。
。ㄈ、對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
。ㄋ模、貴重或技術難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術指導,如跟臺參與手術等,但必須按相關規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。
。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序審核批復后試用,并在規(guī)定的.時間內填寫出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
(六)、依據(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規(guī)定及時上報設備科。由設備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
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